На портале научно-популярного издания Naked Science (в переводе с английского «С точки зрения науки») размещён¹ в доступном изложении перевод исследования безопасности мифепристона американской правозащитной организации The Ethics and Public Policy Center (EPPC)² . В основу анализа легли сведения из базы данных о медицинских страховых возмещениях в США. Специалисты рассмотрели более 865 727 тысяч случаев назначения препарата для медикаментозного аборта с 2017 по 2023 год, в том числе информацию о диагнозах, выполненных процедурах и выписанных рецептах.

Для сравнения — показатель побочных реакций в 0,5%, обозначенный в инструкции к «Мифепрексу» (торговое название Мифепристона в США), основан на данных шести клинических испытаний в США и еще четырех исследований за пределами Соединенных Штатов, в которых суммарно в них поучаствовали 30 966 женщин. Выборка исследования EPPC 28 раз больше, чем количество участников, которое было включено во все клинические исследования, упомянутые FDA, вместе взятые.

Основные выводы крупнейшего исследования безопасности мифепристона 2025 года:

• 10,93% женщин, прерывавших беременность с помощью мифепристона, в последующие 45 дней столкнулись с серьезными нарушениями здоровья. При этом в инструкции частота подобных нежелательных реакций указана на уровне менее 0,5% — в 21,86 раза ниже.

• У 28 658 пациенток (3,31%) наблюдалось кровотечение, 11 707 женщин (1,34%) перенесли инфекцию, а 824 (0,10%) — сепсис. Кроме того, в 24 563 случаях (2,84%) врачам пришлось выполнить хирургический аборт, 1257 пациенткам (0,15%) потребовалось переливание крови.
• Еще почти 2000 женщин (0,22%) столкнулись с другими угрожающими жизни осложнениями: кардиологическими, легочными, тромбозом, анафилаксией и прочими.

Исследование также показало, что более чем у 3000 женщин (0,35%), принимавших мифепристон, беременность была внематочной, при которой препарат противопоказан. Это потенциально опасное для жизни состояние обычно выявляют с помощью УЗИ или анализа крови, что требует посещения клиники.

Действующие в США правила разрешают выписывать мифепристон и без личного приема у врача. Авторы опубликованного исследования призвали FDA немедленно восстановить свои предыдущие, более строгие протоколы безопасности пациентов, чтобы гарантировать ответственность врачей за женщин, которые принимают мифепристон под своим наблюдением, а также обязать медицинских работников сообщать обо всех побочных эффектах. FDA должно дополнительно изучить вред, который этот препарат наносит женщинам, и, основываясь на объективных критериях безопасности, полностью пересмотреть его одобрение. Джейми Брайан Холл и Райан Т. Андерсон декларируют, что «женщины заслуживают лучшего, чем абортивная таблетка».

Тем не менее, Глава Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) Марти Макари заявил, что не планирует менять действующие нормативные положения по препарату для медикаментозного аборта мифепристон, но готов вернуться к рассмотрению вопроса при появлении новой информации о его безопасности. Причиной такого решения, по словам чиновника, является популярность и востребованность препарата — медикамент используется для прерывания более чем половины беременностей в стране, поэтому доступ к нему не планируется ограничивать³.

По данным Института Гуттмахера, фармацевтические аборты, подавляющее большинство которых выполняется с использованием комбинации мифепристона и мизопростола (или их дженериков), в настоящее время составляют примерно две трети⁴ всех абортов в Соединенных Штатах.

По информации FDA, с 2000 по 2024 год зафиксировали 36 случаев смерти после приема мифепристона. В двух случаях сообщалось о внематочной беременности, а еще несколько женщин погибли из-за тяжелой системной инфекции (сепсиса).

Один из случаев смерти в результате бактериального воспаления вагинального тракта и матки, произошедший в Великобритании, был подробно описан на портале Lancs Live: 31-летняя Сара Данн, мама пятерых детей, умерла от осложнений медикаментозного аборта. Женщина приняла таблетки, будучи на 7-й неделе беременности, после чего у неё начались сильное кровотечение, тремор рук, потливость и боли. Всё время до смерти Сара была на связи с врачами, но никто из медицинских работников не заподозрил, что у неё развивается токсический шок. Причиной смерти был признан «стрептококковый сепсис группы А после прерывания беременности»⁵ . Это редкое, но известное осложнение «Мифепристона».

Первоначально врачам предписывали назначать и отпускать «Мифепрекс» только лично в медицинских кабинетах. При этом женщин предупреждали о необходимости прийти на повторный прием и сообщать о любых нежелательных реакциях. Однако в 2020 году в связи с коронавирусом наступила эпоха телеабортов, а в 2023 эксперимент был признан удачным. Теперь препарат назначают онлайн после телефонной/проведённой в мессенджере консультации и доставляют на дом.

Раннее, в 2021 году Исследование института Шарлотты Лозье⁶ , опубликованное в международном рецензируемом журнале Health Services Research and Management Epidemiology⁷ так же продемонстрировало тревожные данные относительно безопасности мифепристона.

Джеймс Студницки, Донна Харрисон и другие стали первыми, кто использовал данные о претензиях Medicaid для своего исследования. В выборку попало 423 000 подтвержденных абортов и 121 283 (29% от общего числа абортов) подтвержденных последующих обращений в отделение неотложной помощи в течение 30 дней после аборта женщинами старше 13 лет, по крайней мере с одной идентифицируемой беременностью в период с 1999 по 2015 год.

Основные выводы, к которым пришли исследователи:

Фармацевтический аборт значительно увеличивает риск обращения за неотложной помощью. В течение 30 дней после химического аборта по сравнению с показателями после хирургического аборта:
1) на 22% выше риск обращения в службу скорой помощи по любой причине;
2) на 53% выше риск обращения в отделение неотложной помощи по причине, связанной с абортом.

Количество посещений неотложной помощи в связи с абортом растет быстрее для фармацевтических абортов, чем для хирургических абортов. К 2015 году (самые последние доступные исчерпывающие данные): 35 посещений скорой помощи на каждые 100 абортов.

• Частота посещений скорой помощи после хирургического аборта увеличилась на 315% с 2002 по 2015 год.
• Частота посещений скорой помощи после химического аборта увеличилось на 507% с 2002 по 2015 год.

Фармацевтический аборт делает последующие аборты более опасными: женщины, перенесшие фармацевтический аборт, за которым последовал второй аборт любого типа в течение следующих 12 месяцев, в два раза чаще попадали в отделение неотложной помощи.

Так же исследователи обращают внимание на некорректную кодировку обращения после фармацевтического аборта как обращение за медицинской помощью после самопроизвольного выкидыша. (Проще говоря, речь идёт о лояльности к нарушениям протоколов выписки рецепта и к криминальным абортам, произведённым с нарушением сроков гестации. Например, на 28 неделе беременности⁸).

При этом за тот же период количество фармацевтических абортов увеличилось с 4,4% до 34,1% от общего числа.

Безусловная ценность обоих исследований заключается в том, что они проведены на основе задокументированного практического материала с хорошей репрезентативной выборкой. Женщины, обратившиеся за помощью, не проходили никакого предварительного отбора – как это обычно делается для участия в различных клинических испытаниях, проводимых в разное время по всему миру и зачастую спонсируемых самими производителями лекарственных препаратов. В процессе работы были выявлены не только существенно более высокие риски фармацевтических абортов для женского здоровья, чем указано в инструкции и клинических рекомендациях, но и возрастающая латентность криминальных абортов.